蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2024年藥品安全監(jiān)管工作部署會(huì)
來(lái)源: 蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
時(shí)間: 2024/03/21/ 20:21
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3月20日,蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2024年藥品安全監(jiān)管工作部署會(huì),貫徹落實(shí)全省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議精神和省藥監(jiān)局2024年藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù),分析研判當(dāng)前藥品安全形勢(shì),部署2024年重點(diǎn)工作任務(wù)。新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、各園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及股室負(fù)責(zé)人等參加會(huì)議。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),藥品安全關(guān)系人身健康和生命安全,要強(qiáng)化大局思維、底線思維、系統(tǒng)思維、創(chuàng)新思維、法制思維,扎實(shí)有效做好2024年藥品監(jiān)管各項(xiàng)重點(diǎn)工作,筑牢藥品安全底線,為群眾用藥安全有效交上一份滿意的答卷,為建設(shè)新時(shí)代美麗新區(qū)貢獻(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管力量。
會(huì)議要求,要準(zhǔn)確把握當(dāng)前藥品安全工作面臨的新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)、新任務(wù)、新要求,堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向,推動(dòng)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作部署落到實(shí)處、見(jiàn)到實(shí)效。
一要嚴(yán)守安全底線,抓好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。綜合運(yùn)用“智慧監(jiān)管”“分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管”等手段,增強(qiáng)監(jiān)管效能,打好風(fēng)險(xiǎn)處置“組合拳”,真正讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。切實(shí)增強(qiáng)工作的前瞻性、敏銳性、預(yù)見(jiàn)性和主動(dòng)性,堅(jiān)持常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,以長(zhǎng)效措施推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、早期預(yù)警和精準(zhǔn)處置。完善常規(guī)檢查與有因檢查相結(jié)合、現(xiàn)場(chǎng)檢查與遠(yuǎn)程智慧監(jiān)管相結(jié)合的多維度檢查模式,建立重點(diǎn)區(qū)域特別是城鄉(xiāng)接合部整治銷(xiāo)號(hào)清單,精準(zhǔn)防控,實(shí)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種全覆蓋。
二要聚焦弱項(xiàng)短板,推進(jìn)監(jiān)管能力提升。加大監(jiān)管人員法律法規(guī)培訓(xùn)力度,采取以會(huì)代訓(xùn)、以檢代訓(xùn)、交叉檢查等方式,提升監(jiān)管人員理論素養(yǎng),打造專(zhuān)業(yè)化藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍。加強(qiáng)甘肅省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)推廣應(yīng)用,持續(xù)深化藥品智慧監(jiān)管。組織開(kāi)展“全國(guó)安全用藥月”“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”“化妝品安全科普宣傳周”等主題宣傳活動(dòng)。
三要壓實(shí)主體責(zé)任,完善閉環(huán)管理機(jī)制。組織藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展法律法規(guī)宣貫、落實(shí)主體責(zé)任培訓(xùn)、以案說(shuō)法警示等,解決企業(yè)“不愿落實(shí)、不會(huì)落實(shí)、落實(shí)不好”主體責(zé)任的問(wèn)題。切實(shí)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、研判、整改、銷(xiāo)號(hào)閉環(huán)管理機(jī)制,形成藥品風(fēng)險(xiǎn)排查防控清單,確保處置到位。綜合利用約談、告誡等形式,對(duì)問(wèn)題企業(yè)開(kāi)展約談,針對(duì)共性問(wèn)題,由點(diǎn)及面開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)治理工作,確保直達(dá)“病灶”、根除“積弊”。
四要深化鞏固藥品安全提升行動(dòng),強(qiáng)化案件查辦。總結(jié)前期行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)做法,緊盯風(fēng)險(xiǎn),消除隱患,推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,運(yùn)用典型案例曝光、列入違法失信名單等手段實(shí)施聯(lián)合懲戒,達(dá)到“查處一案、警示一片、治理一域”的效果。