藥品經(jīng)營(yíng)許可服務(wù)指南
來(lái)源: 蘭州新區(qū)
時(shí)間: 2023/06/15/ 16:42
字號(hào):[大][中][小]
1、適用范圍:
個(gè)體工商戶(hù)、企業(yè)法人
2、審批依據(jù):
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條:從事藥品批發(fā)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可,除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。
3、受理機(jī)構(gòu):蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
日常監(jiān)管機(jī)構(gòu):西岔園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
4、申請(qǐng)條件:
①申請(qǐng)人符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的條件;
②申請(qǐng)人按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定的程序完成籌建后,提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
5、申請(qǐng)材料目錄:
①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》;(申請(qǐng)人在線填報(bào),系統(tǒng)自動(dòng)生成)
?、凇端幤妨闶燮髽I(yè)從業(yè)人員情況表》,并將有關(guān)人員學(xué)歷證書(shū)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)證書(shū)原件(審查后原件退還)、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷附后;
③企業(yè)質(zhì)量體系文件目錄,包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程;
?、堋端幤妨闶燮髽I(yè)設(shè)施設(shè)備情況表》
?、萁?jīng)營(yíng)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)的地理位置方位圖和平面布局圖及房屋使用權(quán)證明文件原件(審查后原件退還)、復(fù)印件;
?、奚暾?qǐng)人授權(quán)委托代理人申請(qǐng)的,應(yīng)提交法人簽字的授權(quán)委托書(shū)及委托人身份證復(fù)印件,授權(quán)委托書(shū)應(yīng)載明授權(quán)事由和授權(quán)有效期;
⑦申請(qǐng)人對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明。
?、嘧C明事項(xiàng)告知承諾書(shū)。
6、辦理基本流程:
進(jìn)入甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)-→選擇區(qū)域(蘭州新區(qū))-→部門(mén)事項(xiàng)-→搜索“藥品經(jīng)營(yíng)許可”-→在線辦理,進(jìn)行填寫(xiě)即可。
7、辦結(jié)時(shí)限:1個(gè)工作日
8、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)
9、結(jié)果送達(dá):現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)
10、監(jiān)督投訴渠道
電話(huà):0931-8257540
地址:蘭州市蘭州新區(qū)西岔園區(qū)6號(hào)辦公樓405辦公室